润都股份：关于美阿沙坦钾片获得药品注册证书的公告

珠海润都制药股份有限公司 关于美阿沙坦钾片获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管 理局签发的两份美阿沙坦钾片《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称:美阿沙坦钾片(以下简称“本品”)

剂型:片剂

申请事项:药品注册(境内生产)

规格:40mg(按 (C_{30} H_{24} ~N_{4} O_{8}) 计)、80mg(按 (C_{30} H_{24} ~N_{4} O_{8}) 计)

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS2500957、CYHS2500694

证书编号:2026S02489、2026S02488

药品批准文号:国药准字H20265138、国药准字H20265137

药品注册标准编号:YBH19152026

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的适应症

本品适用于治疗成人原发性高血压。

三、对公司的影响及风险提示

公司原料药产品美阿沙坦钾已于2024年08月取得国家药品监督管理局核发 的《化学原料药上市申请批准通知书》。本次美阿沙坦钾片获批药品注册证书,

进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局,丰富公司产品矩阵,推动该品 种形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链,有助于提升整体市场竞争力,符合 公司发展战略。

由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因 素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026年07月13日