德源药业：投资者关系活动记录表

江苏德源药业股份有限公司 投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

投资者关系活动类别

□特定对象调研

√业绩说明会

□媒体采访

□现场参观

□新闻发布会

□分析师会议

□路演活动

□其他

二、 投资者关系活动情况

活动时间:2026 年3 月11 日

活动地点:公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)采用 网络远程的方式召开业绩说明会

者 参会单位及人员:通过网络方式参加公司2025 年年度报告业绩说明会的投资

上市公司接待人员:公司董事长、总经理:陈学民先生;公司副总经理、董 事会秘书、财务负责人:王齐兵先生。

三、 投资者关系活动主要内容

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本次业绩说明会公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流,主要问题 及回复如下:

因。 问题1、介绍一下公司2025 年的整体经营业绩情况,以及经营业绩增长的原

回答:2025 年实现营业收入105,775.98 万元,同比增长21.80%;实现净利润 23,692.91 万元,同比增长33.87%;实现扣除非经常性损益后净利润22,859.09 万 元,同比增长34.79%;实现经营性现金净流量15,666.71 万元,较上年增长34.68%。 报告期末,公司资产总额157,109.37 万元,较上年末增长13.48%;负债总额 26,420.29 万元,较上年末下降5.13%;所有者权益合计130,689.08 万元,较上年 末增长18.17%。公司资产负债率有所下降,报告期末为16.82%,上年末为20.12%。

2025 年经营业绩增长的主要原因是:(1)公司始终坚持营销为先的经营理念, 持续夯实销售基础工作,全力推进市场开拓,促进了在售产品销量的稳健增长。 其中,产品“复瑞彤”和“波开清”销售规模的稳定增长,以及新产品销售规模 的较快增长,进一步推动了经营业绩的增长;(2)利格列汀片(5mg)、西格列汀 二甲双胍片(Ⅱ)(50mg/850mg)、磷酸西格列汀片(100mg)等产品中标第十批药 品集中带量采购,自2025 年3 月起发货至相关中标区域,推动销售规模较快增长; (3)公司持续强化内部运营管理,优化人员结构,严格费用管控,降本增效,全 面提升整体盈利水平与经营质量。

问题2、介绍一下公司创新药的进展情况。

回答:公司创新药的进展情况:(1)DYX116:降糖适应症于2024 年12 月获 批临床试验,减重适应症于2025 年7 月获批临床试验,于2025 年12 月完成I 期 临床试验,预计2026 年3 月底完成I 期临床试验的数据读出与揭盲,计划2026 年2 季度同步开展降糖和减重适应症的Ⅱ期临床试验;(2)DYX118(GLP-1 受体 口服小分子激动剂项目):2025 年12 月,公司与中国科学院上海药物研究所签订 合同,获授该项目在中国范围内的独占许可使用权,公司将负责该项目在中国范 围内的研发、生产、销售及商业化权利,双方将共同推进该项目除中国之外的国 际权益,并按约定比例分享由此产生的收益。目前该项目已确定PCC,正在进行 临床前研究;(3)DYX216:目前处于PCC 确认阶段,后续将推进临床前研究;(4) 公司在降糖、降压等领域布局的其他创新药项目按计划稳步推进。

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问题3、介绍一下公司仿制药的获批和CDE 审评情况。

回答:截至目前,公司仿制药2025 年共取得8 个品种的药品注册批件,2026 年已取得1 个品种的药品注册批件,现有13 个品种目前在CDE 审评中。

问题4、介绍一下公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的进展,生产 的原料药品种及产能情况。

回答:截至2025 年末,公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的主体 及部分生产线已达到预定可使用状态,结转为固定资产。目前已完成那格列奈、 依帕司他两个产品的GMP 符合性检查、生产许可证、生产场地转移“三证合一” 的现场检查,完成了利格列汀工艺验证,后续公司将稳步推进该项目其它产品的 “三证合一”的验收和正式投产工作。

公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主要生产以下原料药:盐酸吡 格列酮、那格列奈、列汀类(苯甲酸阿格列汀、磷酸西格列汀、利格列汀、琥珀 酸曲格列汀)、依帕司他、坎地沙坦酯等。根据原料药和制剂生产综合基地项目一 期设计能力,该项目投产后将形成年产盐酸吡格列酮10 吨、那格列奈50 吨、列 汀类13 吨、依帕司他5 吨、盐酸二甲双胍1000 吨的生产能力。

问题5、介绍一下公司目前原料药布局,以及对外销售的情况。

回答:公司践行“原料药+制剂一体化”的发展战略,稳步推进原料药和制剂 生产综合基地项目一期工程的“三证合一”验收和正式投产工作,打造一体化生 产基地。公司绝大部分制剂产品采用自制原料药,既减少对外购依赖,又降低生 产成本,保障供应链稳定。

目前公司原料药全部自用,未来若产能富余,公司将考虑对外销售。

江苏德源药业股份有限公司

董事会

2026 年3 月12 日

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