导读:迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
| 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 血气生化质控品 | 川械注准20262400051 | Ⅱ | 2026年4月7日至2031年4月6日 | 本品与迈克生物股份有限公司的血气生化检测系统配套使用,用于监测检测系统的运行状态,监测项目包含:pH值、二氧化碳分压(pCO?)、氧分压(pO?)、钠离子(Na?)、钾离子(K?)、钙离子(iCa??)、氯离子(Cl?)、葡萄糖(Glu)、 |