导读:康泰生物:关于吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)获得药物临床试验批准通知书的公告
深圳康泰生物制品股份有限公司关于吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年
及儿童用)获得药物临床试验批准通知书的公告
深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下:
一、药物主要信息
| 名称 | 剂型 | 注册分类 | 通知书编号 |
| 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用) | 注射剂 | 预防用生物制品2.6类 | 2026LP01086 |